1.第一期：第一期临床试验包括：初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。
包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。
药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况；
2.第二期：第二期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验；
3.第三期：第三期临床试验治疗作用确证阶段。
其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据；
4.第四期：第四期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。
其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
有以下形式：
1.空白对照：指临床试验中选定的对照组并未加以任何对照药物。
2.安慰剂对照：指给予安慰剂的对照。
安慰剂的大小、颜色、形状与试药相近，但不含任何有效成分。
在临床试验中，两方分别食用安慰剂以及试药，对试药的药用价值进行检测。
3.实验对照：在临床试验中，实验双方的因素相同，对实验中一组的一个因素进行改变，另一组的因素均不变，将两者的实验结果进行对比。
4.标准对照：指将已知的经典药物在标准条件下与实验药物进行比较。
5.自身对照：将研究对象在干预前后的情况进行对照。