质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划，确定质量方针，制订质量目标，现状调查和分析，调整组织结构，配备资源等方面。
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
内容包括以下几部分：
1.质量手册，用以明确公司质量目标、各部门职责、各业务流程等；
2.程序文件，用以明确销售、文件、人力、采购、仓库、生产等各业务、事务处理流程等；
3.文件，用以明确各类标准。
如质量检验标准、产品加工方案等；
4.记录，用以记录各项作业的运行数据。
如生产随工单、销售统计表等。
考试报名方式：考生登陆中国认证认可协会认证人员注册全国统一考试网，按报名操作步骤完成网上报名和缴费工作。
国家注册审核员是通过中国认证认可协会组织的全国统一资格考试，并按照注册要求通过认证机构进行注册，具备一定学历要求，具备规定的实习审核员工作经验，从事认证审核工作的注册审核人员。
国家注册审核员的类别有：质量管理体系国家注册审核员；环境管理体系国家注册审核员；职业健康安全管理体系国家注册审核员；能源管理体系国家注册审核员。
国家注册审核员是指从事ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSMS18001职业健康安全管理体系、ISO50001能源管理体系等认证审核活动的人员。
国家注册审核员是以认证公司名义从事第三方审核的人员，可以直接到各公司进行审核，外审员实行国家注册制，需要先参加外审员培训合格取得外审员培训合格证，才能参加国家每个季度末的统考，考试通过才能申请注册成为审核员。