医疗器械内审员证书是有用的，因为该证书是从事企业设立内审员这个岗位所必须拥有的凭证。
并且国家要求医疗器械生产企业，需要配备两名及以上的内审员。
医疗器械内审员证书需要通过药监局或国医械华光组织的培训，考核合格后分发证书。
作为体系审核员，要按照ISO9001标准以及公司按体系制定的相关文件的要求对公司的体系运行进行检查，以达到符合标准要求的目的。
内审员一般不用考试，医疗器械要有相关认证机构的培训，完成后一般发证书。
有效期一般要等到新标准出台才失效。
理论上其实没有有效期的概念。
这个看企业的规定和行业的要求。
医疗器械成为医疗行业未来的朝阳行业，医疗器械公司招聘也容易的多了，很多高学历的人才也非常希望到医疗器械公司当医药代表，如何才能在面试中顺利过关？下面就教大家一些技巧。
1.要谦虚谨慎。
面试和面谈的区别之一就是面试时对方往往是多数人，其中不乏专家、学者，求职者在回答一些比较有深度的问题时，切不可不懂装懂，不明白的地方就要虚心请教或坦白说不懂，这样才会给用人单位留下诚实的好印象；
2.要机智应变。
当求职者一人面对众多考官时，心理压力很大，面试的成败大多取决于求职者是否能机智果断，随机应变，能当场把自己的各种聪明才智发挥出来；
3.要扬长避短。
每个人都有自己的特长和不足，无论是在性格上还是在专业上都是这样。
因此在面试时一定要注意扬我所长，避我所短；
4.显示潜能。
医疗器械半成品抽样检验数量的规定参考标准：根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，制定本指导原则。
基本要求：医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。
医疗器械产品技术要求中的检验方法各项内容的编号原则上应和性能指标各项内容的编号相对应。
医疗器械产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求。
如医疗器械产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准或中国药典，应保证其有效性，并注明相应标准的编号和年号以及中国药典的版本号。
内容要求：医疗器械产品技术要求的内容应符合以下要求：产品技术要求中的产品名称应使用中文，并与申请注册的中文产品名称相一致，产品型号及其划分说明，产品技术要求中应明确产品型号和规格，以及其划分的说明。
对同一注册单元中存在多种型号和规格的产品，应明确各型号及各规格之间的所有区别。
性能指标：产品技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及质量控制相关的其他指标。
产品技术要求中性能指标的制定应参考相关国家标准，行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平且不应低于产品适用的强制性国家标准和行业标准。
产品技术要求中的性能指标应明确具体要求，不应以“见随附资料”、“按供货合同”等形式提供。
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