这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
具体程序：1、申请：认证申请的提出、认证申请的审查与批准；2、检查与评定：文件审查、现场检查前的准备、现场检查与评定、提出检查报告；3、审批与注册发证：审批、注册发证；4、获准认证后的监督管理：供方通报、监督检查、认证暂停或撤销、认证有效期的延长。
外审员考试分：
1.笔试 ISO9001标准，培训一般是1个星期，然后参加考试，比较容易通过。
2.面试：除ISO9001标准外，你需要选择一个专业如：机械，电子，食品。
质量体系认证亦称“质量体系注册”。
由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。
质量体系认证是指第三方（社会上的认证机构）对供方的质量体系进行审核、评定和注册活动。
其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准，对供方的质量保证能力给予独立的证实。
质量体系认证在国际上亦称为企业认证，质量体系注册，质量体系审核等。
在中国，质量体系认证指由国家技术监督局认可并授权的认证机构依据国家“质量管理和质量保证”系列标准，对申请认证的单位进行审核确认，并以注册及颁发认证证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。
产品合格证是指生产者为表明出厂的产品经质量检验合格，附于产品或者产品包装上的合格证书、合格标签或者合格印章。
这是生产者对其产品质量作出的明示保证，也是法律规定生产者所承担的一项产品标识义务。