1.是牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,强化对医疗器械产品质量的安全管理。
2.树立正确的发展观和价值观,处理好小家和大家、群众利益和个人利益、社会利益和企业利益的关系,依法、诚信生产,加强在医疗器械研发、生产和注册环节的自律,自觉遵守法律法规规定。
3.进一步完善企业的质量管理体系,积极开展企业内部自查自纠活动,切实把质量隐患消除在萌芽状态,增强人民群众用械的安全感和信任感。
4.加强内部管理,苦练内功。
严把原材料进厂关和产品检验关,坚决杜绝不合格原材料进厂,杜绝不经检验产品和不合格产品出厂,不生产未经注册的产品,切实保障人民群众用械安全有效。
5.自觉遵守《广告法》,严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围、开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者,对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。
1.选中你要评价的特征,点击工具栏里的扳手按钮,会出现一个对话框。
2.Mode一项选择Modity。
3.后面选择第三个Cyl,点击确定。
4.最后再打开圆特征或者评价时就可以直接输入了,就是极坐标编程。
一、基本要求:内容应满足5W1H原则。
1.Where:即在哪里使用此作业指导书;
2.Who:什么样的人使用该作业指导书;
3.What:此项作业的名称及内容是什么;
4.Why:此项作业的目的是干什么;
5.When:何时做;
6.How:如何按步骤完成作业。
二、编写步骤:
1.作业指导书的编写任务一般由具体部门承担;
2.明确编写目的是编写作业指导书的首要环节;
4.编写作业指导书时应吸收损操作人员参与,并使其清楚作业指导书的内容。
三、基本格式:
1.以满足培训要求为目的,不拘一格;
2.简单、明了、可获唯一理解。
四、作业指导书的管理:
1.作业指导书应按规定的程序批准后才能执行,一般由部门人负责人批准;未经批准的作业指导书不能生效。
2.作业指导书是受控文件,经批准后只能在规定的场合使用,严禁执行作废的作业指导书。