临床试验中的影响工作能力的sae的含义：SEA，任何药物剂量下发生的未预期的不良事件，患者需要住院或延长住院时间，导致严重或永久不良事件。
它是临床试验监查员的一项工作。
SEA的主要目的：保护法定受试者，法规规定的义务。
SEA的报告时限：24小时内报申办者，申办者7至15天内报告卫生部门。
临床试验监查员：
1.确保试验者完成SAE表格，并将其在24小时内传到申办者。
2.当地申办者：检查报告的的完整性和正确性。
3.申办者总部：监察表格填写的完整性。
临床试验设计常讲主要终点和次要终点，实际上就是要设计者根据研究目的确定主要或次要结局指标。
1.主要终点的含义：能够预测疾病临床结局的指标称之为主要终点，比如脑梗死临床验试验的主要终点是致残率、死亡率；
2.次要终点的含义：次要终点是神经功能缺损程度积分。
虽然主要终点可以更好地评价干预措施的临床效果，但由于其需要的观察时间较长，耗费也较大，故临床研究通常使用次要终点而不是主要终点。