洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间，即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能维持原来所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。
洁净室被广泛地应用在对环境污染特别敏感的行业，例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药、医院等行业，作为生产设施，洁净室可以占据厂房很多位置。
按国标的就是3530个每立方米以内，按美标的就是100个每立方英尺。
中国2010版GMP规定：
1.洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求，“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态，而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态；
2.生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15至20分钟指导值自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准，药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A级的标准；
3.无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级；
4.在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中大于等于5微米尘粒的沉降，在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。
解释：净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间，不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室，按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
乱流洁净室的主要特点是从来流到出流或者从送风口到回风口之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。